La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha emitido una alerta sobre la detección de pruebas de autodiagnóstico falsificadas para covid-19 y gripe en el mercado europeo. Aunque no se ha confirmado su distribución en España, el producto en cuestión es el «COVID-19 and Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test», fabricado por Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. Las autoridades portuguesas fueron las primeras en dar la voz de alarma, y el propio fabricante ha corroborado que el número de lote FCO24090516 es falso, indicando que el producto ha sido manipulado.
En respuesta a esta situación, la Aemps ha iniciado una investigación para determinar la posible distribución de estos test falsificados y su impacto en el mercado español. La agencia ha manifestado que existen unidades conformes de la misma prueba, lo que significa que la alerta afecta exclusivamente a los productos falsos. Según la Aemps, los falsificadores han modificado etiquetas con información incorrecta sobre el número de lote y las fechas de fabricación y caducidad. Los test falsos presentan también características que los distinguen del producto original, como la ausencia de ciertos datos en el casete de prueba y el uso de un hisopo diferente al del fabricante autorizado.
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