Theriva Biologics, una compañía biotecnológica en etapa clínica, ha logrado un hito significativo en la lucha contra el cáncer. La empresa ha inscrito a 92 pacientes evaluables en su ensayo clínico de Fase 2b, conocido como VIRAGE, que examina el potencial terapéutico del VCN-01 en pacientes con adenocarcinoma pancreático ductal metastásico (PDAC). Este logro no habría sido posible sin el apoyo financiero del Gobierno español, proporcionado a través de su Plan Nacional de Transferencia de Conocimientos.
El ensayo VIRAGE se lleva a cabo en un total de 15 centros ubicados en España y Estados Unidos, y su propósito es evaluar la eficacia del VCN-01 en combinación con tratamientos estándar de quimioterapia para pacientes recién diagnosticados con PDAC metastásico. Este tipo de cáncer es conocido por su agresividad y escasas opciones de tratamiento. El VCN-01 ha recibido designaciones especiales de la FDA y la EMA, calificado tanto como medicamento huérfano como de vía rápida, características que podrían allanar el camino para un ensayo de Fase 3 en el próximo año.
Según Steven A. Shallcross, consejero delegado de Theriva Biologics, el ensayo representa un avance crucial no solo para el tratamiento del PDAC, sino también para otros tipos de cáncer complejos, como el retinoblastoma. La empresa está en proceso de ampliar su capacidad de fabricación, apoyada tanto por fondos gubernamentales como por una reciente ampliación de capital, aunque modesta.
En paralelo, Theriva Biologics ha reportado avances significativos en el tratamiento del retinoblastoma, con VCN-01 habiendo recibido la designación de medicamento huérfano por parte de las autoridades europeas y estadounidenses. Los resultados del ensayo de Fase 1 han sido positivos, según el Comité de Supervisión del Estudio, lo que abre nuevas posibilidades para los tratamientos futuros.
Además, la empresa anunció que ha completado la Cohorte 2 de su ensayo clínico de Fase 1b/2a con SYN-004 (ribaxamasa). Este ensayo está diseñado para prevenir la enfermedad aguda de injerto contra huésped en pacientes de trasplantes de células hematopoyéticas. Theriva Biologics continúa buscando financiamiento para dar continuidad a este programa en una nueva cohorte de estudio.
En el ámbito financiero, la empresa ha reportado un incremento en sus gastos generales y administrativos durante el tercer trimestre de 2024, mientras que los costos de investigación y desarrollo han mostrado una disminución. Aun así, la compañía enfrenta una reducción en el valor de sus acciones, lo que se traduce en cargos de deterioro notables debido a los mayores riesgos percibidos en los mercados.
Con 16,4 millones de dólares en efectivo y equivalentes al cierre de septiembre, Theriva Biologics permanece comprometida con sus planes de desarrollo clínico y fabricación, mirando hacia la futura comercialización de sus terapias innovadoras. La empresa valora enormemente el apoyo continuo de las autoridades españolas y se esfuerza por consolidar su posición en el competitivo escenario biotecnológico internacional.
