Theriva™ Biologics, Inc. ha divulgado recientemente los resultados preliminares de su ensayo clínico Fase 2b, denominado VIRAGE, que evalúa el potencial del producto candidato VCN-01 (zabilugene almadenorepvec) en combinación con quimioterapia estándar en pacientes con adenocarcinoma pancreático metastásico ductal (PDAC). Este innovador tratamiento apunta a mejorar las opciones terapéuticas en comparación con el régimen estándar de gemcitabina/nab-paclitaxel.
Los datos preliminares del estudio revelan que aquellos pacientes tratados con VCN-01 y quimioterapia experimentaron un aumento notable en la supervivencia global, la supervivencia libre de progresión y la duración de la respuesta. Específicamente, se observó que la mediana de supervivencia global para quienes recibieron únicamente la quimioterapia estándar fue de 8,6 meses, en contraste con 10,8 meses para aquellos que también recibieron el VCN-01. Esto representa un cociente de riesgos de 0,57, lo que indica un impacto positivo del tratamiento novedoso.
Adicionalmente, los resultados en la supervivencia libre de progresión favorecen al grupo tratado con VCN-01, registrando una mediana de 7,0 meses frente a 4,6 meses del grupo control, y una duración de respuesta duplicada de 11,2 meses en comparación con 5,4 meses en la rama sin el nuevo tratamiento.
El análisis detallado sugiere que la administración de dos dosis de VCN-01, junto a cuatro ciclos de quimioterapia, conlleva una supervivencia media superior de 14,8 meses, destacando los beneficios potenciales del tratamiento combinado.
En cuanto a la seguridad, los efectos secundarios asociados con el VCN-01 se reportaron como transitorios y comparables a los de tratamientos previos, estableciendo un perfil de seguridad aceptable para el fármaco.
En busca de un mayor entendimiento y discusión de estos hallazgos, Theriva ha programado un evento virtual para el 7 de mayo de 2025. En este evento, expertos en oncología del páncreas analizarán los datos y explorarán futuros caminos en el tratamiento de esta enfermedad sumamente agresiva.