Theriva™ Biologics, Inc. (NYSE American: TOVX), una empresa en fase clínica dedicada a desarrollar terapias para el tratamiento del cáncer y enfermedades relacionadas, ha cumplido un hito significativo al alcanzar su objetivo de inscripción de pacientes en el ensayo clínico de Fase 2b, conocido como VIRAGE. Este ensayo investiga la eficacia de VCN-01, un adenovirus oncolítico, en combinación con la quimioterapia estándar (gemcitabina/nab-paclitaxel) como tratamiento de primera línea para pacientes con adenocarcinoma pancreático ductal metastásico (PDAC).
En el estudio se inscribieron 92 pacientes evaluables, distribuidos de manera equitativa entre el grupo de control y el grupo que recibe tratamiento con VCN-01. El reclutamiento se llevó a cabo en 15 centros de España y Estados Unidos, completándose en un lapso de 21 meses. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE.UU. ha otorgado a VCN-01 la designación de fármaco huérfano y de vía rápida para el tratamiento del PDAC.
«Estamos encantados de haber alcanzado el objetivo de inscripción para nuestro ensayo de Fase 2b VIRAGE para el PDAC metastásico,» señaló Steven A. Shallcross, consejero delegado de Theriva Biologics, quien destacó el interés médico y la urgente necesidad de un tratamiento efectivo para esta devastadora enfermedad.
El PDAC es responsable de más del 90% de los tumores pancreáticos y suele diagnosticarse en fases avanzadas, donde las opciones para tratamientos quirúrgicos y curativos son extremadamente limitadas. Esto subraya la relevancia de desarrollar tratamientos como VCN-01, que ofrece una modalidad de acción única al atacar las células tumorales, aumentar la eficacia de la quimioterapia paralela, y exponer los tumores al sistema inmunológico del paciente.
El ensayo clínico VIRAGE se lleva a cabo en 16 centros en EE.UU. y Europa, donde los pacientes reciben ciclos de 28 días de quimioterapia estándar. Además, los pacientes en el grupo de tratamiento reciben VCN-01 por vía intravenosa antes de ciertos ciclos de quimioterapia. Entre los criterios de evaluación del estudio se incluyen la supervivencia global, la seguridad y tolerabilidad de VCN-01, junto con otras medidas relacionadas con la replicación viral y la respuesta inmunitaria.
Theriva Biologics, comprometida con el desarrollo de terapias innovadoras, ha administrado VCN-01 a más de 80 pacientes en diversos ensayos clínicos de Fase 1 y en estudios patrocinados por investigadores para otros tipos de cáncer. La compañía sostiene que los avances en sus ensayos clínicos, como VIRAGE, podrían mejorar significativamente los resultados en el tratamiento del PDAC y potencialmente otros cánceres.
Theriva™ Biologics se especializa en adenovirus oncolíticos diseñados para una administración segura y efectiva, con múltiples efectos antitumorales. Además de VCN-01, su cartera de productos incluye SYN-004 y SYN-020, dirigidos a diversas indicaciones médicas.
Este progreso subraya el potencial de nuevas terapias en la lucha contra el cáncer y refleja la dedicación de Theriva Biologics para cubrir necesidades médicas urgentes y no satisfechas. La empresa continuará informando sobre los avances y resultados del ensayo a medida que se disponga de nueva información.
