THERACLION, empresa conocida por su innovación en el tratamiento no invasivo de varices, ha anunciado importantes avances en su expansión internacional a través de nuevas certificaciones para su plataforma robótica Sonovein®.

En Europa, la compañía ha obtenido la certificación MDR (Reglamento de Productos Sanitarios, UE 2017/745), asegurando el cumplimiento de rigurosos estándares de seguridad y calidad que permiten la continuidad comercial del sistema en los mercados regulados por esta normativa.

Por otro lado, en Estados Unidos, Theraclion ha tenido éxito con su estudio pivotal VEINRESET, alcanzando una impresionante tasa de oclusión del 96,8%. Estos resultados respaldan la eficacia y seguridad del tratamiento HIFU (ultrasonidos focalizados de alta intensidad) y sentarán las bases para una futura solicitud de aprobación ante la FDA.

En China, la plataforma ha superado la exigente certificación GB 9706.1-2020, un paso crucial para obtener autorización de mercado en uno de los sectores más dinámicos del mundo. Este reconocimiento por parte de la National Medical Products Administration (NMPA) afianza aún más la posición global de Theraclion.

Martin Deterre, director ejecutivo de la empresa, destacó que estas certificaciones son el resultado de años de trabajo e innovación. «Nos permiten avanzar con determinación hacia nuestra meta de ofrecer una solución terapéutica global para millones de pacientes con varices en todo el mundo», comentó Deterre.

Estos logros fortalecen la oferta de Sonovein® como una alternativa no invasiva a la cirugía de varices, y hasta la fecha se han realizado más de 3.500 procedimientos en Europa y Oriente Medio. Más de una docena de centros de salud han adoptado esta tecnología, que promete un tratamiento sin incisiones ni cicatrices, permitiendo una rápida recuperación.

Gracias a estas certificaciones, Theraclion se consolida como un referente global en el tratamiento de varices, acelerando su expansión internacional y llevando los beneficios de Sonovein® a médicos y pacientes en todo el mundo. Basada en Francia, la empresa sigue liderando la innovación en terapias no invasivas con ultrasonidos focalizados.