Un innovador software español ha logrado un importante hito en el ámbito de la salud al obtener el marcado CE, una certificación necesaria para su comercialización en toda la Unión Europea. Desarrollado por Pragmatech AI Solutions, el software iAST® utiliza inteligencia artificial para optimizar la prescripción de antibióticos y es el primero en conseguir esta certificación bajo el nuevo Reglamento Europeo de Productos Sanitarios (MDR).
Este avance podría tener un impacto significativo en la reducción de errores en la medicación con antibióticos, un problema común en el contexto hospitalario y en la atención primaria. En España, las bacterias multirresistentes causan alrededor de 4.000 muertes anuales, mientras que en Europa esta cifra asciende a 33.000.
La certificación fue otorgada por el Centro Nacional de Certificación de Productos Sanitarios (CNCPS), que validó tanto la seguridad como la eficacia clínica del iAST® como herramienta de apoyo en la toma de decisiones médicas. Pablo Valledor, socio fundador de Pragmatech, destacó la importancia de este reconocimiento, señalando que «obtener el marcado CE supone un aval técnico y clínico a nuestra tecnología».
Estudios recientes demuestran que el iAST® tiene una tasa de éxito del 90% en sus recomendaciones, comparado con el 68,9% de las decisiones médicas sin este tipo de apoyo. Esta investigación, que involucró a 325 pacientes en 12 hospitales de Madrid, fue liderada por el Hospital Universitario HM Montepríncipe.
La resistencia a los antimicrobianos es un desafío creciente a nivel global. La Organización Mundial de la Salud advierte que podría causar la muerte de más de 39 millones de personas en las próximas décadas, afectando principalmente a los mayores de 70 años.
El iAST® usa algoritmos avanzados para predecir la sensibilidad a los antibióticos, basándose en diferentes variables clínicas y contextuales, lo que permite a los médicos seleccionar el tratamiento adecuado antes de tener los resultados microbiológicos. Javier Fernández Domínguez, otro socio fundador de Pragmatech, se muestra optimista sobre el impacto que esta tecnología podría tener en la optimización del uso de antibióticos en Europa.
Con planes de desplegar iAST® en varios hospitales de España y en otros países europeos próximamente, Pragmatech AI Solutions está comprometida con la búsqueda de soluciones tecnológicas eficaces para abordar uno de los problemas más críticos de la salud actual.