Madrid, 18 de febrero de 2026.- En el contexto de una creciente demanda por un acceso más rápido y eficiente a medicamentos innovadores, el Ministerio de Sanidad ha presentado su segundo informe sobre la financiación de estos fármacos en España. El documento abarca el periodo entre julio de 2020 y junio de 2024, y refleja una notable mejora en el Sistema Nacional de Salud (SNS) en lo que respecta a la incorporación de innovación terapéutica.
Durante el período analizado, 230 medicamentos innovadores fueron autorizados por la Unión Europea mediante el procedimiento centralizado. Sin embargo, alrededor del 20% de estos no iniciaron el trámite de financiación en España por no solicitar el registro nacional. El SNS finalmente financió 149 medicamentos, lo que representa un 64,8% del total autorizado y un 78,8% de los que solicitaron financiación. Estas cifras suponen una ligera mejora respecto al informe anterior, lo que demuestra una tendencia positiva en la tasa de resolución favorable de solicitudes.
La obtención del registro nacional, manejado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), es un paso crucial para iniciar el proceso de financiación. Del total de medicamentos autorizados, uno de cada seis no solicitó este registro, reflejando una estrategia deliberada por parte de las farmacéuticas, muchas veces influenciada por sus planes de mercado globales y la priorización de otros mercados como el estadounidense.
El informe también señala progresos en el tiempo de espera para la decisión de financiación. La mediana del tiempo entre el registro nacional y la resolución de financiación se ha reducido en más de un 50%, pasando de 615 días en 2020-2021 a 303 días en 2023-2024. Asimismo, el tiempo desde la autorización europea hasta la resolución en España bajó de 544 días a 503 días. Esta disminución significativa en los tiempos refleja un sistema más dinámico y eficiente, en el que el 90% de los medicamentos recibieron resolución en menos de 18 meses.
Especial mención merece el avance en la financiación de medicamentos huérfanos a través del mecanismo de Medicamentos en Situaciones Especiales (MSE), que registró una tasa de financiación del 85,7%. Esto subraya la importancia del acceso temprano a terapias para enfermedades raras, abordando necesidades médicas no cubiertas de manera más expedita.
El proceso de financiación de medicamentos en España comienza con la autorización de la Comisión Europea y requiere que el laboratorio solicite un Código Nacional ante la AEMPS, un paso indispensable para iniciar la negociación del precio y el reembolso. La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) actúa como órgano decisor, evaluando aspectos como el valor terapéutico y la sostenibilidad financiera.
El informe concluye con una apreciación positiva del sistema español, destacando su capacidad para adaptarse a las necesidades de un entorno cambiante. La sincronización entre la autorización europea y la estrategia nacional de financiación se vislumbra ahora como más sólida, reforzando la equidad y sostenibilidad del SNS. Estos avances no solo optimizan el acceso al mercado para medicamentos innovadores, sino que también garantizan que los pacientes reciban tratamientos necesarios de manera oportuna y eficaz.
Fuente: Ministerio de Sanidad
