NeuroLogica Corp, una subsidiaria de Samsung Electronics, ha anunciado la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para su avanzado tomógrafo computarizado móvil (CT), el OmniTom® Elite, equipado con tecnología de Detector de Contaje de Fotones (PCD). Esta nueva configuración refuerza la posición del OmniTom® Elite como líder en tecnología de imágenes por tomografía computarizada móvil.
Las mejoras en la tecnología PCD incluyen características innovadoras que prometen transformar significativamente el diagnóstico por imágenes. Destaca el Modo de Ultra Alta Resolución, que ofrece una impresionante claridad de imagen con una resolución de 0.141 mm. Además, incorpora un Algoritmo Avanzado de Procesamiento de Imágenes, permitiendo características de posprocesamiento como Virtual Non-Contrast (VNC) y eliminación de huesos, mejorando la calidad de las imágenes y las capacidades de diagnóstico.
El dispositivo ahora cuenta con un Campo de Escaneo Ampliado de 30 cm, lo que asegura un potencial de imagen integral para una variedad de aplicaciones clínicas. Otra innovación es la Capacidad de Escaneo Helicoidal, que permite un escaneo en espiral continuo, proporcionando un proceso de imagen más rápido y eficiente. También se ha mejorado el Entorno de Operación, aumentando la temperatura ambiente del entorno operativo y ampliando las condiciones en las que se puede utilizar el dispositivo.
Estas innovaciones marcan un avance significativo respecto a la configuración inicial de PCD, que ya era un logro pionero en la tecnología de CT móvil. El OmniTom® Elite original con PCD fue el primer escáner de tomografía computarizada de contaje de fotones de fuente única aprobado por la FDA, capaz de generar imágenes por CT espectrales a múltiples niveles de energía. Esta última mejora representa la tercera autorización 510(k) para el OmniTom® Elite PCD, subrayando el compromiso continuo de NeuroLogica con la innovación.
“Samsung y la innovación tecnológica de NeuroLogica han resultado en la autorización de la FDA para el OmniTom® Elite PCD,” dijo Kyu Tae Yoo, jefe del negocio de Equipos Médicos y Salud de Samsung Electronics y CEO de Samsung Medison. Añadió que seguirán desarrollando tecnologías líderes para mejorar la conveniencia del personal médico y la precisión diagnóstica.
Por su parte, Renaud Maloberti, vicepresidente y jefe de Negocios de mCT en NeuroLogica, comentó, “Nuestro compromiso con la innovación nos impulsa a mejorar continuamente nuestros productos. Con estas nuevas características, el OmniTom® Elite PCD no solo ofrece una calidad de imagen y capacidades diagnósticas exquisitas, sino que también asegura un proceso de imagen más versátil y eficiente. Este es un avance significativo para las imágenes en el punto de atención, continuando con nuestro compromiso de permitir a los clínicos realizar diagnósticos más acertados gracias a la información clínica mejorada.”
NeuroLogica ha establecido colaboraciones con la Universidad de Dundee y el Hospital General de Massachusetts para investigaciones destinadas a profundizar en los límites de la imagenología médica en la atención sanitaria utilizando el OmniTom® Elite PCD.
Además, los clientes actuales del OmniTom® Elite pueden «UpTrade» sus escáneres a la versión mejorada con PCD, permitiéndoles acceder a los últimos avances en tecnología de contaje de fotones.
Es importante señalar que el OmniTom® Elite PCD no está actualmente aprobado por la FDA de Estados Unidos para escaneo neonatal o pediátrico y su disponibilidad comercial puede variar según el país. Las ventas y los envíos del dispositivo son efectivos solo después de la aprobación del equipo regulatorio.
NeuroLogica Corp. es la subsidiaria de atención médica de Samsung Electronics Co., Ltd., y se especializa en el desarrollo, fabricación y comercialización de tecnologías innovadoras de imagen, ofreciendo soluciones diagnósticas rápidas, fáciles y precisas. La cartera de tecnologías médicas avanzadas de NeuroLogica se utiliza globalmente, mejorando la atención al paciente y la eficiencia del flujo de trabajo en importantes instituciones de atención médica.
