En un avance significativo para el tratamiento del cáncer de mama, el ensayo clínico MonarchE ha revelado esperanzadores resultados para pacientes con cáncer de mama en estadio temprano y alto riesgo. Este ensayo global y aleatorizado de fase 3 ha observado los efectos de la combinación de abemaciclib con terapia hormonal durante dos años, mostrando una notable reducción del 27% en el riesgo de recaída.
La investigación, que contó con la participación de más de 5.600 personas de 38 países, se realizó en 603 centros sanitarios, incluido el Hospital Clínico San Carlos de Madrid, que lideró la participación española con 34 personas involucradas. Según José Ángel García, oncólogo del Clínico San Carlos y coordinador regional del ensayo en España, «este avance constituye un nuevo hito en la lucha contra el cáncer de mama».
El estudio se centró en pacientes principalmente mujeres, con una edad media de 51 años, que presentaban tumores de alto riesgo. Las pacientes fueron divididas entre aquellas que recibieron abemaciclib junto con la terapia endocrina y aquellas que continuaron con la terapia estándar. Previamente, la mayoría (95,4%) había recibido tratamientos como radioterapia y quimioterapia.
Aprobado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en 2023, abemaciclib combinado con terapia endocrina ha demostrado mejoras superiores en la supervivencia y reducción de recurrencias en comparación con los tratamientos anteriores. Este hallazgo es significativo, dado que los datos de supervivencia relevantes se han obtenido en un tiempo relativamente corto de 6,3 años, frente a los 10 o 15 años típicos de otros tratamientos.
El ensayo MonarchE abre una nueva vía terapéutica en la práctica médica, ofreciendo esperanza y nuevas estrategias para pacientes de alto riesgo, al reducir la probabilidad de recaídas y metástasis y mejorar las tasas de supervivencia. Este avance podría transformar el tratamiento estándar del cáncer de mama en todo el mundo.
