GEN Pharmaceuticals, la destacada empresa farmacéutica de Turquía, ha revelado avances esperanzadores en la lucha contra enfermedades neurodegenerativas, como el Alzheimer, con su fármaco innovador SUL-238. Este medicamento, administrado por vía oral y diseñado para actuar sobre las mitocondrias, ha superado exitosamente la fase 1 de ensayos clínicos, mostrando seguridad y buena tolerancia en personas mayores sanas.
Los datos fueron presentados en la Conferencia Internacional de la Asociación del Alzheimer 2025 en Toronto. En el estudio participaron 53 adultos sanos y se centró en evaluar la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética del SUL-238. Los resultados indican un perfil farmacocinético favorable y una penetración eficaz en el líquido cefalorraquídeo.
El ensayo, de diseño aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, mostró que todas las dosis, de 50 mg a 2000 mg, fueron bien toleradas, sin efectos adversos críticos que imposibilitaran el aumento de dosis. La vida media de eliminación, entre 0,86 y 3,80 horas, sugiere una predictibilidad en el organismo.
Un aspecto crucial del estudio fue descubrir que las concentraciones plasmáticas del fármaco y el área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo se modificaron significativamente con la ingesta de alimentos, un factor importante para su uso en situaciones cotidianas.
Estos hallazgos positivos podrían impulsar el avance de SUL-238 a nuevas fases de desarrollo clínico, abordando necesidades médicas insatisfechas en el tratamiento del Alzheimer. Abidin Gülmüş, presidente de GEN, manifestó optimismo, calificando el progreso como crucial en la comprensión de la biología del Alzheimer.
SUL-238 destaca no solo por su mecanismo de acción, que mejora la bioenergética mitocondrial, sino también por su eficacia en modelos animales para otras afecciones, incluidas las enfermedades cardiovasculares. La licencia para desarrollar este compuesto es fruto de una colaboración con Sulfateq B.V., una empresa biotecnológica holandesa enfocada en la salud mitocondrial.
Desde su fundación en 1998, GEN Pharmaceuticals ha emergido como un líder en la industria farmacéutica turca, comprometido con el desarrollo de tratamientos innovadores y de alta calidad en múltiples áreas terapéuticas.
