El Dr. Miguel Ángel Mayer, destacado galeno del Hospital del Mar y director de Control de Gestión del mismo, ha jugado un papel crucial en la elaboración de un nuevo informe sobre Real World Data (RWD) y Real World Evidence (RWE), publicado por el Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS). Este comunicado pretende servir de guía para reguladores y responsables de políticas de salud en la integración de estos datos en la toma de decisiones referentes a la efectividad de tratamientos y medicamentos.
El CIOMS, una organización fundada por la Organización Mundial de la Salud y la UNESCO, tiene como misión promover la salud pública a través de directrices sobre investigación y normativas sanitarias. El reciente informe titulado «Real-world data and real-world evidence in regulatory decision-making» establece un consenso global para facilitar la armonización de estándares regulatorios y definiciones esenciales. Además, define los requisitos necesarios para validar la eficacia de los medicamentos, incorporando RWD y RWE a lo largo del ciclo de vida de los productos médicos.
El esfuerzo por definir estos lineamientos también incluye el desarrollo de directrices éticas que aseguren el uso adecuado y efectivo de los datos del mundo real. La contribución del Dr. Mayer subraya la relevancia de su trabajo en un área en auge de la investigación médica, donde la evidencia obtenida de la práctica clínica puede ser tan esencial como los ensayos clínicos tradicionales. Este informe se erige como una referencia fundamental para los profesionales de la salud y reguladores en la búsqueda de tratamientos más seguros y efectivos.
