La Comisión Europea ha dado luz verde al uso del fármaco lecanemab, bajo su nombre comercial Leqembi, para tratar el deterioro cognitivo leve en las fases iniciales del alzhéimer en la Unión Europea. La decisión viene tras tener en cuenta las recomendaciones del comité de medicamentos de uso humano de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), que inicialmente desaconsejó su aprobación debido a preocupaciones sobre sus efectos secundarios, como la inflamación y el sangrado cerebral, conocidos como ARIA. La autorización se ha concedido bajo estrictas condiciones, limitándose a pacientes que presentan una o ninguna copia del gen ApoE4 y que tienen placas de beta amiloide en el cerebro, quienes son menos propensos a desarrollar ARIA.
Este fármaco ya había sido aprobado por la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA), aunque su seguridad ha sido motivo de debate entre expertos. La EMA revisó la eficacia y seguridad de Leqembi en un grupo más reducido de población y concluyó que para este perfil de pacientes los beneficios superan los riesgos, siempre que se adopten medidas de minimización del riesgo de efectos secundarios graves. Entre las medidas, se exige a los futuros pacientes someterse a resonancias magnéticas como parte de un protocolo para monitorear sus efectos a lo largo de su tratamiento. La decisión de la Comisión Europea representa un avance en la búsqueda de tratamientos para esta enfermedad neurodegenerativa, aunque rodeado de cautela dada la naturaleza de los riesgos asociados.
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