Biolog, una empresa líder en el ámbito de la microbiología, ha marcado un hito con la obtención del marcado CE para sus medios de cultivo anaeróbicos y cámaras anaeróbicas. Este logro permite a la compañía expandir el uso de sus productos en los mercados internacionales, tras la adquisición de Anaerobe Systems a principios de este año.
El medio TruPRAS™ ha sido destacado por su fabricación bajo condiciones pre-reducidas y su esterilización en ambiente anaeróbico, lo que evita la generación de subproductos perjudiciales para los organismos anaerobios. Este producto, previamente aprobado por la FDA para su uso en diagnóstico in vitro, ahora cuenta también con el marcado CE bajo la normativa europea IVDR 2017/746. Destaca por su impecable trayectoria, sin retiradas ni acciones correctivas, consolidándose como fundamental en el transporte y crecimiento de anaerobios, lo cual es crucial para la patología de diversas enfermedades.
Robert Wicke, director ejecutivo de Biolog, celebra el reconocimiento del marcado IVDR/CE, señalando que los laboratorios clínicos europeos ahora pueden disfrutar del mismo rendimiento confiable que han experimentado los profesionales estadounidenses por décadas. Wicke subrayó el impacto positivo de estos productos en los flujos de trabajo de diagnóstico crítico.
Asimismo, las cámaras anaeróbicas de Biolog también han obtenido el marcado CE, certificando su eficacia y seguridad en la investigación global. Equipadas con la tecnología InstaSleeve™, estas cámaras ofrecen una destreza sin igual en entornos anaeróbicos. Además, Biolog ha mejorado las cámaras para generar condiciones hipóxicas o microaerofílicas, facilitando el estudio de organismos con necesidades específicas de oxígeno.
Este avance consolida el compromiso de Biolog de proporcionar herramientas de calidad para la microbiología anaeróbica a nivel global. Wicke enfatizó la importancia de ofrecer soluciones confiables con marcado CE, adaptadas a las necesidades tanto de investigadores básicos como de aquellos trabajando con aislamientos clínicos complejos.
Biolog sigue dedicándose a proporcionar herramientas, servicios y asistencia para la identificación multi-ómica de microorganismos y la caracterización celular integral de bacterias, levaduras y hongos, expandiendo así las posibilidades en el campo microbiológico.
