BioNxt Solutions Inc. ha anunciado resultados prometedores de un estudio preclínico en cerdos, validando su innovadora formulación de cladribina en película oral disoluble sublingual (ODF) frente a las tabletas orales convencionales. Este avance estratégico en el tratamiento de la esclerosis múltiple representa un hito para la compañía, al demostrar una mayor biodisponibilidad del fármaco sin la necesidad de aguja ni deglución, facilitando así su administración.

El estudio, realizado bajo condiciones controladas, empleó un modelo no roedor de gran tamaño y reveló que la ODF sublingual de BioNxt logra una entrega sistémica del fármaco un 40% más eficiente en comparación con la administración oral tradicional. Este aumento se reflejó en una exposición media medida a través del área bajo la curva (AUC 0-48 h), mostrando valores de 39,46 ng·h/mL para la ODF sublingual frente a 28,11 ng·h/mL para las tabletas.

El uso del AUC como parámetro clave resalta la eficiencia en la absorción y el tiempo de permanencia del fármaco en el organismo, superando la simple medición de picos de concentración. Este enfoque proporciona un respaldo cuantitativo sólido para avanzar hacia estudios en humanos, lo que facilitará una futura comercialización.

Según Hugh Rogers, director ejecutivo de BioNxt, «Estos resultados finales validan la eficiencia de nuestro enfoque patentado de administración sublingual», destacando la intención de la compañía de proceder a evaluaciones farmacocinéticas y estudios de bioequivalencia en humanos. La compañía tiene la expectativa de que el enfoque sublingual ODF podría revolucionar la dosificación de cladribina, haciéndola más segura y cómoda, especialmente para pacientes con desafíos neurológicos o dificultados para deglutir.

BioNxt, aunque inicialmente centrada en la esclerosis múltiple, vislumbra un potencial más amplio para su tecnología ODF en otras enfermedades neuroinmunológicas. La miastenia gravis es una de las posibles indicaciones futuras, donde la administración sin deglución podría suponer una ventaja clínica significativa.

Este avance se alinea con la estrategia de BioNxt de aplicar su tecnología a la reformulación de medicamentos existentes, optimizando su administración y la adherencia del paciente. Con un enfoque en fármacos ya aprobados, la compañía pretende mejorar la farmacocinética y la facilidad de uso, prometiendo un futuro con menos dependencia de las agujas y una adherencia simplificada para condiciones crónicas.