La Unidad de Ensayos Clínicos del Hospital Universitario de La Princesa ha alcanzado un hito histórico en el ámbito de la investigación médica en España al convertirse en la primera del país en recibir un reconocimiento internacional por parte del Consejo de Salud del Golfo para la realización de estudios de bioequivalencia. Este logro no solo refuerza el compromiso de la unidad con la calidad y el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas, sino que también ofrece una ventaja estratégica significativa al simplificar los procesos de registro para los promotores, facilitando así la comercialización de medicamentos genéricos en los mercados globales.
Inaugurada en diciembre de 1997, la Unidad de Ensayos Clínicos ha experimentado una notable evolución a lo largo de sus 28 años de existencia. La infraestructura ha pasado de contar con cuatro camas a tener 18, más tres sillones destinados a tratamientos ambulatorios. El equipo multidisciplinar, liderado por Dolores Ochoa, Manuel Román y Sergio Luquero, está compuesto por 18 profesionales que incluyen farmacólogos clínicos, médicos, enfermeras, técnicos de laboratorio y coordinadores de estudios de calidad, quienes han llevado a cabo más de 300 ensayos de Fase I y 20 estudios con vacunas.
La acreditación por parte del Consejo de Salud del Golfo no es la única distinción en la trayectoria de esta unidad. En 2011, recibió el Certificado de cumplimiento de Normas de Buena Práctica Clínica por parte de la Subdirección General de Evaluación y Control de la Comunidad de Madrid, reconocimiento que está vigente tanto a nivel estatal como en la Unión Europea. Además, en 2016, obtuvo la certificación de calidad ISO 9001:2015, confirmando su compromiso con la excelencia.
En la actualidad, la unidad colabora en más de 60 ensayos clínicos en un amplio espectro de especialidades médicas, entre las que se incluyen cardiología, dermatología, digestivo, endocrinología, infecciosas, neurología y oncología. Este reconocimiento internacional supone un paso adelante para consolidar la confianza de los promotores y potenciar la competitividad global en el desarrollo y distribución de tratamientos genéricos, fortaleciendo así el prestigio de la investigación médica española en el ámbito internacional.
